ທັງສາມລະບອບຕົ້ນຕໍແມ່ນອີງໃສ່ແນວຄວາມຄິດດຽວກັນ: ວັດສະດຸຕ້ອງບໍ່ໂອນສ່ວນປະກອບຂອງມັນເຂົ້າໄປໃນອາຫານໃນປະລິມານທີ່ເປັນອັນຕະລາຍ. EU ກ່າວຢ່າງຈະແຈ້ງທີ່ສຸດ - ພາຍໃຕ້ກົດລະບຽບຂອງກອບ, ວັດສະດຸ < ;ຕ້ອງບໍ່ເປັນອັນຕະລາຍຕໍ່ສຸຂະພາບຂອງມະນຸດຫຼືນໍາເອົາການປ່ຽນແປງໃດໆຂອງກິ່ນ, ອົງປະກອບ, ສີຫຼືລົດຊາດຂອງອາຫານ, ແລະວັດສະດຸຕິດຕໍ່ກັບອາຫານທັງຫມົດຄວນໄດ້ຮັບການຜະລິດຕາມການປະຕິບັດການຜະລິດທີ່ດີ. ສະຫະລັດໃຊ້ການທົດສອບທຽບເທົ່າ: < ;ທຸກຜະລິດຕະພັນອາຫານຕ້ອງຕອບສະໜອງໄດ້ມາດຕະຖານ "ຄວາມແນ່ນອນທີ່ບໍ່ເປັນອັນຕະລາຍ" ຂອງ FDA, ຊຶ່ງຫມາຍຄວາມວ່າມັນຈະບໍ່ເປັນອັນຕະລາຍຕໍ່ສຸຂະພາບເມື່ອໃຊ້ຕາມຈຸດປະສົງ.
ສອງຜົນສະທ້ອນປະຕິບັດຕາມເລື່ອງນັ້ນສໍາລັບເຄື່ອງເຢັນ. ກ່ອນອື່ນ ໝົດ, ຄວາມປອດໄພແມ່ນກ່ຽວກັບການເຄື່ອນຍ້າຍ— ສິ່ງທີ່ຍ້າຍຈາກ liner ເຂົ້າໄປໃນສະບຽງອາຫານ — ບໍ່ແມ່ນກ່ຽວກັບຊື່ອຸປະກອນການ. ອັນທີສອງ, ຂະບວນການຜະລິດແມ່ນສ່ວນຫນຶ່ງຂອງການປະຕິບັດຕາມ, ບໍ່ພຽງແຕ່ວັດສະດຸເທົ່ານັ້ນ.
ເຮືອນທີ່ຄວບຄຸມແມ່ນຫົວຂໍ້ 21: < ;FDA ຄຸ້ມຄອງອຸປະກອນການຕິດຕໍ່ອາຫານພາຍໃຕ້ 21 CFR Parts 174–178, ພາຍໃນກວ້າງກວ່າ < ;21 CFR Parts 170–199 ກວມເອົາປະເພດວັດສະດຸຕ່າງໆ. ການປະຕິບັດຕາມແມ່ນອີງໃສ່ສານຫຼາຍກວ່າການຢັ້ງຢືນຜະລິດຕະພັນ - ບໍ່ມີ "ໃບຢັ້ງຢືນ FDA" ດຽວສໍາລັບຖົງເຢັນສໍາເລັດຮູບ. ແທນທີ່ຈະ, ແຕ່ລະສານໃນຊັ້ນຕິດຕໍ່ກັບອາຫານຕ້ອງມີພື້ນຖານທາງດ້ານກົດຫມາຍສໍາລັບການນໍາໃຊ້ຂອງມັນ.
ສານໃໝ່ຜ່ານເສັ້ນທາງທີ່ກຳນົດໄວ້: < ;ໂຄງການແຈ້ງການການຕິດຕໍ່ກັບອາຫານ (FCN) ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ຜູ້ຜະລິດສົ່ງຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພສຳລັບສານສຳຜັດກັບອາຫານໃໝ່, ພາຍໃຕ້ການກວດກາກ່ອນຕະຫຼາດ 120 ມື້. ກະລຸນາຮັບຊາບວ່າ FCN ແມ່ນສະເພາະຜູ້ສະໜອງ, ສະນັ້ນ ການເກັບກູ້ທີ່ຖືໂດຍຜູ້ສະໜອງວັດສະດຸໃດໜຶ່ງຈະບໍ່ກວມເອົາອຸປະກອນດຽວກັນຂອງຄົນອື່ນໂດຍອັດຕະໂນມັດ. ເສັ້ນທາງທີ່ອ່ອນກວ່າແມ່ນມີຢູ່ສໍາລັບສານທີ່ຖືກລະເລີຍ: < ;a Threshold of Regulation (TOR) ການຍົກເວັ້ນໃຊ້ກັບອຸປະກອນການຕິດຕໍ່ຂອງອາຫານທີ່ບໍ່ເປັນອັນຕະລາຍຕໍ່ສຸຂະພາບ, ບໍ່ມີສານກໍ່ມະເຮັງ, ແລະມີຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງອາຫານຕໍ່າກວ່າ 0.5 ສ່ວນຕໍ່ຕື້.
ໂຄງສ້າງຂອງ EU ແມ່ນຊັ້ນ, ແລະແຕ່ລະຊັ້ນເຮັດວຽກທີ່ແຕກຕ່າງກັນ:
ຂອບເຂດຈໍາກັດການເຄື່ອນຍ້າຍໂດຍລວມແມ່ນແນ່ນອນແລະຄວນຮູ້: < ;ຈໍານວນທັງຫມົດຂອງສານທີ່ສາມາດເຄື່ອນຍ້າຍຈາກວັດສະດຸເຂົ້າໄປໃນອາຫານແມ່ນຈໍາກັດ 10 ມລກຕໍ່ຕາແມັດຂອງວັດສະດຸ, ຫຼື 60 ມລກຕໍ່ກິໂລອາຫານ. ການທົດສອບໃຊ້ຕົວແທນທີ່ເປັນມາດຕະຖານ: < ;ເພື່ອເຮັດເລື້ມຄືນເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາອາຫານ ແລະການນຳໃຊ້ໃນຊີວິດຈິງ, ການທົດສອບໃຊ້ເຄື່ອງຈຳລອງອາຫານທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ເຊິ່ງເປັນຂອງແຫຼວທີ່ອອກແບບມາເພື່ອເຮັດຕົວຄືກັບອາຫານຕົວຈິງ. ນັ້ນແມ່ນເຫດຜົນທີ່ວ່າບົດລາຍງານການທົດສອບພຽງແຕ່ມີຄວາມຫມາຍກັບເງື່ອນໄຂຂອງມັນທີ່ຕິດຄັດມາ - simulant, ອຸນຫະພູມແລະໄລຍະເວລາຕ້ອງກົງກັບວິທີທີ່ຜະລິດຕະພັນຂອງທ່ານຖືກນໍາໃຊ້ຕົວຈິງ.
ນີ້ແມ່ນເອກະສານທີ່ຜູ້ຊື້ທີ່ເຢັນກວ່າບໍ່ເຄີຍຮ້ອງຂໍແລະທຸກຜູ້ຊື້ຂາຍຍ່ອຍຂອງສະຫະພາບເອີຣົບທີ່ຮ້າຍແຮງທີ່ສຸດຈະຕ້ອງການ. < ;ຖ້າວັດສະດຸຜ່ານການທົດສອບທີ່ຈໍາເປັນທັງໝົດ, ສາມາດອອກຖະແຫຼງການປະຕິບັດຕາມ (DoC) — ເອກະສານນີ້ຢືນຢັນອຸປະກອນດັ່ງກ່າວໄດ້ຕາມມາດຕະຖານ EU 10/2011 ແລະໄດ້ຮັບການສະຫນັບສະຫນູນຈາກບົດລາຍງານການທົດສອບຫ້ອງທົດລອງເພື່ອພິສູດຄວາມປອດໄພຂອງມັນ, ແລະມັນແມ່ນ < ;ເອກະສານບັງຄັບສໍາລັບຜູ້ຜະລິດ ແລະຜູ້ນໍາເຂົ້າວັດສະດຸສໍາຜັດກັບອາຫານບາງຊະນິດຢູ່ໃນ EU. ຈຸດປະສົງຂອງມັນແມ່ນຄວາມໂປ່ງໃສຂອງລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະຫນອງ: < ;ເພື່ອຮັບປະກັນວ່າຜູ້ຄ້າປີກແລະບໍລິສັດອື່ນໆໃນຕ່ອງໂສ້ການສະຫນອງສາມາດໄດ້ຮັບບົດສະຫຼຸບຂອງສະຖານະການປະຕິບັດຕາມ.
ສໍາຄັນ, DoC ບໍ່ແມ່ນໃບຢັ້ງຢືນທີ່ຢືນຢູ່ໂດດດ່ຽວ: < ;doC ແມ່ນອີງໃສ່ເອກະສານສະຫນັບສະຫນູນທີ່ບັນທຶກເຫດຜົນກ່ຽວກັບຄວາມປອດໄພຂອງວັດສະດຸຕິດຕໍ່ກັບອາຫານພາດສະຕິກ, ແລະທີ່ຈະຕ້ອງສະຫນອງໃຫ້ເຈົ້າຫນ້າທີ່ບັງຄັບໃຊ້ຕາມຄໍາຮ້ອງຂໍ - ເອກະສານສະຫນັບສະຫນູນຍັງສະຫນອງການເຊື່ອມຕໍ່ທີ່ສໍາຄັນກັບຄວາມຮັບຜິດຊອບຂອງຜູ້ຜະລິດພາຍໃຕ້ GMP. DoC ທີ່ບໍ່ມີເອກະສານສະຫນັບສະຫນູນທີ່ຢູ່ເບື້ອງຫຼັງມັນແມ່ນເອກະສານ, ບໍ່ແມ່ນການປະຕິບັດຕາມ.
ເນື່ອງຈາກວ່າເຄື່ອງເຮັດຄວາມເຢັນອ່ອນສ່ວນຫຼາຍແມ່ນຜະລິດຢູ່ໃນປະເທດຈີນ, ກອບຂອງຈີນມີຄວາມກ່ຽວຂ້ອງໂດຍກົງກັບວິທີການຜະລິດຜະລິດຕະພັນ - ແລະມັນມີການພັດທະນາຫຼາຍກ່ວາຜູ້ຊື້ສ່ວນໃຫຍ່. ໂຄງສ້າງສະທ້ອນກັບຄົນອື່ນ: < ;GB 4806.1-2016 ແມ່ນມາດຕະຖານຄວາມປອດໄພທົ່ວໄປສໍາລັບອຸປະກອນການຕິດຕໍ່ກັບອາຫານ, GB 9685-2016 ບັນຊີລາຍຊື່ອະນຸຍາດຂອງສານເພີ່ມ, GB 31603-2015 ກໍານົດມາດຕະຖານການປະຕິບັດການຜະລິດທີ່ດີ, ຊຸດ GB 4806 ກວມເອົາວັດສະດຸສະເພາະເຊັ່ນ: ພາດສະຕິກ, ຢາງ, ເຈ້ຍແລະແກ້ວ, ການເຄືອບ. 31604.1-2023 ໃຫ້ກົດລະບຽບທົ່ວໄປສໍາລັບການທົດສອບການເຄື່ອນຍ້າຍ.
ວິທີການພື້ນຖານແມ່ນຄຸ້ນເຄີຍ: < ;ຫຼັກການພື້ນຖານໃນປະເທດຈີນແມ່ນຄ້າຍຄືກັນກັບກົດລະບຽບຂອງ FDA ແລະ EU - ພຽງແຕ່ສານທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດເທົ່ານັ້ນທີ່ສາມາດນໍາໃຊ້ໄດ້, ແລະຈີນຍັງຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີ GMP ແລະການທົດສອບການເຄື່ອນຍ້າຍດ້ວຍກົດລະບຽບທີ່ໄດ້ອະທິບາຍໄວ້ໃນມາດຕະຖານແຍກຕ່າງຫາກ. ແຕ່ລາຍລະອຽດມີຄວາມແຕກຕ່າງກັນພໍສົມຄວນ: < ;ມາດຕະຖານເຫຼົ່ານີ້ລະບຸເງື່ອນໄຂການທົດສອບ ແລະເຄື່ອງຈຳລອງທີ່ບາງຄັ້ງແຕກຕ່າງຈາກອະນຸສັນຍາຂອງສະຫະພາບເອີຣົບ ເຊັ່ນ: ການນຳໃຊ້ນ້ຳມັນໝາກກອກເພື່ອທົດສອບການເຄື່ອນຍ້າຍອາຫານທີ່ມີໄຂມັນສູງ. ແລະມີຂໍ້ ຈຳ ກັດດ້ານການປະຕິບັດທີ່ຄວນຮູ້: < ;ສິ່ງທ້າທາຍໃຫຍ່ທີ່ສຸດກ່ຽວກັບກົດລະບຽບການຕິດຕໍ່ກັບອາຫານຂອງຈີນແມ່ນວ່າສ່ວນປະກອບທີ່ໃຊ້ທົ່ວໄປບາງຢ່າງຍັງບໍ່ທັນໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ.
ລະບຽບການແມ່ນກ່ຽວກັບວັດສະດຸທີ່ສໍາຜັດກັບອາຫານ, ແຕ່ການອອກແບບຂອງ cooler ກໍານົດວິທີການທີ່ອຸປະກອນປະຕິບັດຫນ້າຂອງຕົນ.
TPU ແລະ PEVA ເກຣດອາຫານແມ່ນວັດສະດຸມາດຕະຖານສໍາລັບເຄື່ອງເຮັດຄວາມເຢັນອ່ອນ. PVC ມີລາຄາຖືກກວ່າແຕ່ມີຂໍ້ຈໍາກັດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ plasticiser ໃນຕະຫຼາດຈໍານວນຫນຶ່ງ, ນັ້ນແມ່ນເຫດຜົນທີ່ວ່າໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວມັນຖືກຫລີກລ້ຽງສໍາລັບການຂາຍຍ່ອຍທີ່ມີລະບຽບ. ຖົງຢາງ Sealock ທຸກອັນຈະໃຊ້ຜ້າປູຊັ້ນໃນຊັ້ນໃນຂອງອາຫານໃນທົ່ວຂອບເຂດ — ເຍື່ອ TPU, ແຜ່ນ PEVA ຫຼື ຜ້າກັນນ້ຳລະດັບອາຫານທີ່ທຽບເທົ່າຂຶ້ນກັບຕົວແບບ — ແລະສາມາດຈັດການທົດສອບການເຄື່ອນຍ້າຍຂອງຕະຫຼາດປາຍທາງໄດ້. ການຄັດເລືອກວັດສະດຸ liner ແມ່ນກວມເອົາໃນກະເປົ໋າເປ້ກັນຄວາມຮ້ອນແບບກຳນົດເອງ: ສະເພາະໂຟມ, ເສັ້ນ ແລະ ຄວາມອາດສາມາດຂອງທ່ານ.
ຜ້າເຊັດຕົວມີຮູເຂັມ ແລະ ເສັ້ນດ້າຍຢູ່ໃນຫ້ອງອາຫານ — ບ່ອນທີ່ມີສານຕົກຄ້າງ, ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ ແລະ ເຊື້ອແບັກທີເຣັຍຢູ່ ແລະບ່ອນທີ່ການທໍາຄວາມສະອາດບໍ່ສາມາດບັນລຸໄດ້. ແຜ່ນເຊື່ອມແມ່ນແຜ່ນຕິດຕໍ່ເນື່ອງ, ກ້ຽງ, ບໍ່ມີຮູຂຸມຂົນທີ່ເຊັດອອກ. ກ່ຽວກັບຜະລິດຕະພັນທີ່ຈະຖືປາດິບໃນທ້າຍອາທິດຫນຶ່ງແລະອາຫານທ່ຽງຂອງເດັກນ້ອຍຕໍ່ໄປ, ຄວາມແຕກຕ່າງນັ້ນແມ່ນຊັບສິນຄວາມປອດໄພດ້ານອາຫານຫຼາຍເທົ່າກັບການຮົ່ວໄຫຼ. ເບິ່ງLeakproof Cooler Backpack ຜູ້ຜະລິດ: Welded vs Stitched Seams.
ທັງສະຫະພາບເອີຣົບແລະຈີນຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີອຸປະກອນການຕິດຕໍ່ກັບອາຫານເພື່ອຜະລິດພາຍໃຕ້ການປະຕິບັດການຜະລິດທີ່ດີ. ສໍາລັບໂຮງງານ cooler ຫມາຍຄວາມວ່າການຈັດການແລະການເກັບຮັກສາມ້ວນ liner, ຫຼີກເວັ້ນການປົນເປື້ອນໃນລະຫວ່າງການ lamination ແລະການເຊື່ອມໂລຫະ, traceability ຈາກຫຼາຍວັດສະດຸເຖິງສິນຄ້າສໍາເລັດຮູບ, ແລະພະນັກງານຜູ້ທີ່ເຂົ້າໃຈວ່າຂັ້ນຕອນການຜະລິດແມ່ນສໍາຄັນ. ຜູ້ຊື້ທີ່ກວດສອບໂຮງງານຄວນຖາມວິທີການເກັບຮັກສາວັດສະດຸ liner, ຕິດຕາມຈໍານວນເທົ່າໃດ, ແລະໃຜເປັນຜູ້ຮັບຜິດຊອບສໍາລັບການປະຕິບັດຕາມການຕິດຕໍ່ອາຫານ. ວິທີການກວດສອບແມ່ນກວມເອົາໃນSoft Cooler Factory Audit List ສໍາລັບຜູ້ນໍາເຂົ້າ.
| ຕະຫຼາດ | ຂໍ | ກວດເບິ່ງວ່າ… |
|---|---|---|
| ສະຫະລັດ | ບົດລາຍງານການທົດສອບການເຄື່ອນຍ້າຍຕໍ່ກັບ 21 CFR ສໍາລັບວັດສະດຸ liner; ພື້ນຖານທາງດ້ານກົດໝາຍສໍາລັບສານທີ່ໃຊ້ (ລະບຽບການທີ່ລະບຸໄວ້, FCN ຫຼື TOR) | ບົດລາຍງານກວມເອົາ liner ທີ່ແນ່ນອນຢູ່ໃນຖົງຂອງທ່ານ, ບໍ່ແມ່ນຕົວຢ່າງທົ່ວໄປ; ການຄຸ້ມຄອງ FCN ແມ່ນສະເພາະຜູ້ສະໜອງ |
| ສະຫະພາບເອີຣົບ | ການປະກາດການປະຕິບັດຕາມສໍາລັບອຸປະກອນການຕິດຕໍ່ກັບອາຫານ, ບວກກັບບົດລາຍງານການທົດສອບການເຄື່ອນຍ້າຍໂດຍລວມແລະສະເພາະ | ເອກະສານສະຫນັບສະຫນູນມີຢູ່ທາງຫລັງຂອງ DoC; simulants ແລະເງື່ອນໄຂການທົດສອບກົງກັບກໍລະນີການນໍາໃຊ້ຂອງທ່ານ |
| ຈີນ | ບົດລາຍງານການທົດສອບຕໍ່ກັບມາດຕະຖານ GB 4806 ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງແລະກົດລະບຽບການເຄື່ອນຍ້າຍ GB 31604.1 | ມາດຕະຖານສະເພາະວັດສະດຸທີ່ຖືກຕ້ອງແມ່ນອ້າງອີງ |
| ຕະຫຼາດທັງຫມົດ | ວັດສະດຸສະເພາະການຕັ້ງຊື່ liner ທີ່ແນ່ນອນ; ຫຼັກຖານ GMP; ການກວດສອບຫຼາຍ | ເອກະສານຊື່ຜະລິດຕະພັນແລະວັດສະດຸຂອງທ່ານ, ເປັນປະຈຸບັນ, ແລະມາຈາກຫ້ອງທົດລອງທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງ |
| ເສັ້ນ | ຜ້າປູຊັ້ນໃນຊັ້ນໃນອາຫານທົ່ວທຸກຂອບເຂດ — ເຍື່ອ TPU, ແຜ່ນ PEVA ຫຼືແຜ່ນກັນນ້ຳລະດັບອາຫານທຽບເທົ່າຕາມຕົວແບບ |
|---|---|
| ການກໍ່ສ້າງ | ເຊື່ອມ, liners ທີ່ບໍ່ມີ seamless - ຫ້ອງອາຫານກ້ຽງບໍ່ມີ porous ບໍ່ມີຮູ stitch ເພື່ອດັກສານຕົກຄ້າງ. |
| ການທົດສອບ | ການທົດສອບການເຄື່ອນຍ້າຍທີ່ມີຢູ່ສໍາລັບຕະຫຼາດປາຍທາງ; SGS ຫຼື QIMA ພາກສ່ວນທີສາມການທົດສອບແລະການກວດກາຕາມຄໍາຮ້ອງຂໍ |
| ລະບົບຄຸນນະພາບ | ການກວດສອບ IQC ຂອງວັດສະດຸ liner ແລະເອກະສານ; IPQC; OQC ດ້ວຍການເກັບຕົວຢ່າງ AQL ແລະການເຊັນຕົວຢ່າງຄໍາ |
| ການຢັ້ງຢືນ | ISO9001, BSCI, SMETA P4, GRS, HIGG, ສະແກນ |
| ການຜະລິດ | ການເຊື່ອມໂລຫະຄວາມຖີ່ສູງ 27.12 MHz, ພາຍໃນໂຮງງານໃນທົ່ວສາມໂຮງງານໃນເມືອງ Dongguan, ຈີນ ແລະນະຄອນໂຮ່ຈີມິນ, ຫວຽດນາມ |
| ເງື່ອນໄຂ | MOQ 300 pcs ຕໍ່ການອອກແບບ; ຕົວຢ່າງ 7-15 ມື້; ການຜະລິດ 30-45 ມື້; FOB ກວາງຕຸ້ງ |
Real Sealock ກໍ່ສ້າງໃນທົ່ວປັດໃຈແບບຟອມ, ເລືອກໂດຍຄວາມເຫມາະສົມແທນທີ່ຈະເປັນອັນດັບ:
| ຮູບພາບ | ຕົວແບບ | Liner & build | ເຊື່ອມຕໍ່ |
|---|---|---|---|
|
ເຄື່ອງເຮັດຄວາມເຢັນ 28L Airtight-Zipper Backpack (SL-I274) | ເຍື່ອ TPU ຊັ້ນອາຫານ, ເປືອກ TPU 840D, ຫຼັກ EVA, ເຊື່ອມ HF | ເບິ່ງ |
|
ຕູ້ເຢັນກະເປົ໋າຫລັງມ້ວນ 45L (SL-I270) | ຜ້າປູ TPU ຊັ້ນອາຫານ, ເປືອກເປືອກ TPU 600D, ໂຟມ EVA, ມ້ວນເທິງເຊື່ອມ | ເບິ່ງ |
|
Roll-Top Soft Cooler ປ້ອງກັນການຮົ່ວໄຫຼ (SL-I288) | ຜ້າກັນນ້ຳລະດັບອາຫານ, 840D TPU, ປິດ-cell EPE, HF ເຊື່ອມ seamless | ເບິ່ງ |
|
ກະເປົ໋າກະເປົ໋າເປ້ກັນຄວາມຮ້ອນທີ່ມີສນວນກັນຮົ່ວ (SL-I075A) | ແຜ່ນໜັງ PEVA, 840D PVC tarpaulin shell, EPE foam | ເບິ່ງ |
|
Tote Soft Cooler 24L (SL-I230) | ແຜ່ນຮອງອາຫານ, 840D TPU, 20 mm XPE, IPX7, HF welded | ເບິ່ງ |
ຖາມ: "ຊັ້ນອາຫານ" ຫມາຍຄວາມວ່າແນວໃດຢູ່ໃນຖົງເຢັນ?
A: ວ່າເຄື່ອງສໍາອາງຕິດຕໍ່ກັບອາຫານປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບການຕິດຕໍ່ກັບອາຫານຂອງຕະຫຼາດທີ່ມັນຖືກຂາຍ - ຕົ້ນຕໍແມ່ນ 21 CFR Parts 174-178 ໃນສະຫະລັດ, ກົດລະບຽບ 1935/2004 ກັບ GMP Regulation 2023/2006 ແລະ, ສໍາລັບພາດສະຕິກ, 10/2011 ໃນປະເທດຈີນແລະຊຸດ GB ຂອງ EU. ສ່ວນທີ່ເຫຼືອທັງຫມົດໃນຫຼັກການດຽວກັນ: ວັດສະດຸຕ້ອງບໍ່ໂອນສ່ວນປະກອບເຂົ້າໄປໃນອາຫານໃນປະລິມານທີ່ເປັນອັນຕະລາຍ. ໂດຍບໍ່ມີມາດຕະຖານທີ່ມີຊື່ແລະບົດລາຍງານການທົດສອບ, ປະໂຫຍກນີ້ຫມາຍຄວາມວ່າບໍ່ມີຫຍັງ.
ຖາມ: ມີສິ່ງດັ່ງກ່າວເປັນຖົງເຢັນ "ການຮັບຮອງ FDA" ບໍ?
A: ບໍ່. ລະບົບ FDA ແມ່ນອີງໃສ່ສານຫຼາຍກວ່າການຢັ້ງຢືນຜະລິດຕະພັນ — ແຕ່ລະສານໃນຊັ້ນຕິດຕໍ່ກັບອາຫານຕ້ອງການພື້ນຖານທາງດ້ານກົດໝາຍ, ບໍ່ວ່າຈະເປັນລະບຽບທີ່ລະບຸໄວ້, ແຈ້ງການຕິດຕໍ່ກັບອາຫານ ຫຼື ເກນການຍົກເວັ້ນລະບຽບການ. ສິ່ງທີ່ທ່ານຄວນຮ້ອງຂໍແມ່ນບົດລາຍງານການທົດສອບການເຄື່ອນຍ້າຍຕໍ່ກັບ 21 CFR ສໍາລັບເສັ້ນສະເພາະໃນຜະລິດຕະພັນຂອງທ່ານ, ບໍ່ແມ່ນໃບຢັ້ງຢືນສໍາລັບຖົງ.
ຖາມ: ການປະກາດການປະຕິບັດຕາມແມ່ນຫຍັງ ແລະຂ້ອຍຕ້ອງການອັນໃດ?
A: ມັນແມ່ນເອກະສານຂອງ EU ທີ່ຢືນຢັນອຸປະກອນການຕິດຕໍ່ກັບອາຫານຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການ, ສະຫນັບສະຫນູນໂດຍບົດລາຍງານການທົດສອບຫ້ອງທົດລອງ, ແລະມັນເປັນສິ່ງຈໍາເປັນສໍາລັບວັດສະດຸຕິດຕໍ່ກັບອາຫານບາງຢ່າງ. ມັນມີຢູ່ເພື່ອໃຫ້ທຸກຄົນຢູ່ໃນລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະຫນອງສາມາດເຫັນສະຖານະການປະຕິບັດຕາມ. ໃຫ້ສັງເກດວ່າມັນຕ້ອງນັ່ງຢູ່ໃນເອກະສານສະຫນັບສະຫນູນທີ່ມີໃຫ້ເຈົ້າຫນ້າທີ່ບັງຄັບໃຊ້ - ແລະບໍ່ສັບສົນກັບຄໍາປະກາດຄວາມສອດຄ່ອງທີ່ໃຊ້ສໍາລັບຜະລິດຕະພັນທີ່ມີເຄື່ອງຫມາຍ CE.
Q: ຖ້າ liner ຂອງຂ້ອຍແມ່ນປະຕິບັດຕາມ FDA, ມັນແມ່ນສອດຄ່ອງກັບ EU ບໍ?
A: ບໍ່. ການປະຕິບັດຕາມບໍ່ໂອນລະຫວ່າງຕະຫຼາດ. ແຕ່ລະລະບອບການມີບັນຊີລາຍການສານທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຂອງຕົນເອງ, ຂອບເຂດຈໍາກັດການເຄື່ອນຍ້າຍ, ການທົດສອບ simulants ແລະຂໍ້ກໍານົດເອກະສານ - ການທົດສອບການເຄື່ອນຍ້າຍຂອງຈີນແມ່ນແຕ່ໃຊ້ simulants ທີ່ແຕກຕ່າງກັນຈາກ EU ໃນບາງກໍລະນີ, ເຊັ່ນ: ນ້ໍາມັນມະກອກສໍາລັບອາຫານທີ່ມີໄຂມັນສູງ. ການຂາຍເຂົ້າໄປໃນຕະຫຼາດຈໍານວນຫນຶ່ງຫມາຍເຖິງການໄດ້ຮັບຫຼັກຖານສໍາລັບແຕ່ລະຄົນ.
ຖາມ: ຂໍ້ຈໍາກັດການເຄື່ອນຍ້າຍຂອງ EU ແມ່ນຫຍັງ?
A: ຂອບເຂດຈໍາກັດການເຄື່ອນຍ້າຍໂດຍລວມແມ່ນ 10 ມລກຕໍ່ຕາແມັດຂອງວັດສະດຸຫຼື 60 ມລກຕໍ່ກິໂລອາຫານ, ໂດຍມີຂອບເຂດຈໍາກັດການເຄື່ອນຍ້າຍສະເພາະຕໍ່ກັບສານແຕ່ລະຄົນ. ການທົດສອບໃຊ້ simulants ອາຫານທີ່ເລືອກໃຫ້ປະຕິບັດຕົວຄືກັບອາຫານທີ່ແທ້ຈິງ, ດັ່ງນັ້ນບົດລາຍງານແມ່ນມີຄວາມຫມາຍພຽງແຕ່ເມື່ອ simulant, ອຸນຫະພູມແລະໄລຍະເວລາກົງກັບວິທີການນໍາໃຊ້ຕົວຈິງຂອງຜະລິດຕະພັນ.
ຖາມ: ວິທີການຕິດຝານັ້ນມີຜົນກະທົບຕໍ່ຄວາມປອດໄພຂອງອາຫານບໍ?
A: ແມ່ນແລ້ວ, ໃນການປະຕິບັດ. ຜ້າປູທີ່ຫຍິບໃສ່ຮູເຂັມ ແລະ ເສັ້ນດ້າຍຢູ່ພາຍໃນຫ້ອງອາຫານ, ບ່ອນທີ່ສານຕົກຄ້າງ ແລະ ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ ແລະ ການເຮັດຄວາມສະອາດບໍ່ສາມາດບັນລຸໄດ້; liner ເຊື່ອມແມ່ນເປັນພື້ນຜິວຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ, ກ້ຽງ, ບໍ່ມີ porous ທີ່ເຊັດໃຫ້ສະອາດ. ຂໍ້ກໍານົດການປະຕິບັດການຜະລິດທີ່ດີຍັງຂະຫຍາຍໄປສູ່ໂຮງງານ - ການຈັດການວັດສະດຸ, ການຄວບຄຸມການປົນເປື້ອນໃນລະຫວ່າງການຜະລິດ, ແລະການຕິດຕາມຫຼາຍ - ບໍ່ພຽງແຕ່ກັບຮູບເງົາຕົວມັນເອງ.
ຕ້ອງການເອກະສານຕິດຕໍ່ອາຫານສໍາລັບຕະຫຼາດຂອງທ່ານບໍ?Sealock (YiFuLong Outdoor Gear Co., Ltd.) ກໍ່ສ້າງເຄື່ອງເຮັດຄວາມເຢັນທີ່ເຊື່ອມໂລຫະດ້ວຍເຄື່ອງເຮັດອາຫານຊັ້ນນໍາໃນທົ່ວຂອບເຂດທັງຫມົດ, ດ້ວຍການທົດສອບການເຄື່ອນຍ້າຍທີ່ມີຢູ່ໃນຕະຫຼາດປາຍທາງຂອງທ່ານແລະການທົດສອບພາກສ່ວນທີສາມຕາມຄໍາຮ້ອງຂໍ. ບອກທີມງານທີ່ທ່ານຂາຍ, ແລະພວກເຂົາຈະຢືນຢັນວ່າໂຄງການຂອງທ່ານຕ້ອງການເອກະສານໃດ.
ອີເມວ:info@sealock.com.hk | ໂທລະສັບ: +86-13632981825 | ຊອກຫາຊ່ວງຄວາມເຢັນອ່ອນ
ກົດລະບຽບ, ຂໍ້ຈໍາກັດແລະມາດຕະຖານການອ້າງອິງທີ່ອ້າງເຖິງນີ້ສະທ້ອນໃຫ້ເຫັນເຖິງແຫຼ່ງກົດລະບຽບແລະການທົດສອບ - ອຸດສາຫະກໍາທີ່ມີຢູ່ໃນກາງປີ 2026; ກົດໝາຍການຕິດຕໍ່ກັບອາຫານແມ່ນໄດ້ຮັບການປັບປຸງເປັນປົກກະຕິ ແລະຄວາມຕ້ອງການແຕກຕ່າງກັນໄປຕາມຕະຫຼາດ ແລະວັດສະດຸ. ນີ້ແມ່ນຂໍ້ມູນທົ່ວໄປ, ບໍ່ແມ່ນຄໍາແນະນໍາດ້ານລະບຽບການຫຼືທາງດ້ານກົດຫມາຍ — ຢືນຢັນຄວາມຕ້ອງການໃນປະຈຸບັນສໍາລັບຕະຫຼາດຈຸດຫມາຍປາຍທາງຂອງທ່ານກັບຫ້ອງທົດລອງການຮັບຮອງຫຼືທີ່ປຶກສາລະບຽບການທີ່ມີຄຸນສົມບັດກ່ອນການຜະລິດ.
